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威海市胸科医院采购肺功能仪招标信息公告

时间:2019-04-18 16:25:32 点击:

项目编号:2019-06-02

 

威海市胸科医院采购肺功能仪招标信息公告

根据我院拟开展的新技术新项目,现需购买一台肺功能仪,按照我院内控制度和上级有关部门规定,拟对此项采购标的进行公开招标采购。欢迎有意向合作且符合以下条件的供应商前来参加招标活动。1、须具备经营医疗器械资质;2、须具备独立的法人资格和相关行业资质;3、信誉良好,有能力确保履行合同。

报名时间:2019418——2019424

报名电话:5298770      5298819

联 系 人:李忠         兰彦

 

 

 

 

威海市胸科医院

           2019417

 

附招标参数:

 

 

 

肺功能仪招标参数

 

1资质文件要求

1.1  ISO9001国际认证

1.2  FDA 国际认证

1.3  CE 欧盟认证

1.4  投标设备为国家食品药品监督管理局认可的合格产品,投标型号具备相关的进口医疗器械检测报告

2硬件要求:

2.1   流量传感器:       双向数字涡轮式 -     永久使用,  并非消耗材料

        (注册证上产品性能结构及组成包含专用数字涡轮式传感器流量)

2.1.1      流速范围:      0.3-20L/S

2.1.2      通气量范围:  5-300 /分钟

2.1.3      精确度:             +2%

2.2  独立一氧化碳传感器: 非色散红外,永久使用,非电化学原理

          (经过国家食品药品监督管理局检测,需提供该CO传感器的检测报告)

2.2.1   范围:           0-0.3%

2.2.2  反应时间:              200毫秒

2.2.3  精确度:                +0.003%

2.3 独立甲烷传感器:    非色散红外,永久使用,非CO/CH4/C2H2 多气体分析器。

 (经过国家食品药品监督管理局检测,需提供该CH4传感器的检测报告)

2.3.1   范围:           0-0.3%

2.3.2   反应时间:          200毫秒

2.3.3   精确度:             +0.003%

2.4        系统软件功能:

2.4.1    计算机系统:  品牌电脑主机、2GB内存、500G硬盘、19寸液晶显示屏、CANON彩色喷墨打印机。

2.4.2   具有WINDOWS Win7中文操作系统、中国人预计值、病人数据管理管理系统、预计値和实测值的自动比较功能。

2.5      体描模块

2.5.1   舱体压力传感器类型:压阻

2.5.2  舱体压力传感器范围:±1cm H2O

2.5.3   舱体压力传感器分辨率:0.05cm H2O

2.5.4   容积:850

2.6      环境传感器: 温度范围:  0-50oC

2.7      气压范围:  400-800 mmHg

2.8       湿度范围:  0-100%

3   测试项目

3.1   肺通气功能测定: 包括FVCVCIVCMVV

3.2  气道激发试验测定(气道收缩/气道扩张试验):

      使小气道完全吸收药物,配合电脑制定的精确实验方案,严格控制到大小气道的药物剂量,吸药前后肺功能对比。适合临床测试需要。

3.3   肺弥散功能测定

3.3.1  标准一口气法

3.3.2  重复呼吸弥散

           无需病人配合,适合呼气不足600毫升的COPD重症病人测试,弥散测试前无需进行肺通气量600毫升预备测试检查

3.3.3  具备正式测试前的模拟训练软件

3.4  甲烷稀释法测定残气功能

3.5   体描模块

3.5.1体描法肺容量测量(TGVTLCFRC等)

3.5.2体描法气道阻力测量

3.5.3  呼吸力学检测

3.5 配有3升校正筒进行质量控制(注册证上产品性能结构及组成包含3升校正筒)

3.6. 升级功能: 

在原肺测试仪主机, 可以内置直接插板升级运动心肺功能、专用营养代谢头罩测试(专用营养代谢头罩传感器包含在进口医疗器械注册证的产品性能结构及组成中),并非额外购置独立操作模块,与主机为一体化设备。

4 技术参数

4.1   肺通气功能:

       FVC, SVC, FEV1, PEF, PIF, FEV1/FVC%, FEV1/VC%, FEF25-75%,

Vmax25%, Vmax50%, Vmax75%, FET100%, VEXT, FIVC, EVC, ERV,

IRV,VE, Rf, Vt, Ti/Ttot, MVV

4.2  气道激发试验: PD10 PD15 PD20…

4.3   弥散功能测试:

EVC, ERV, Vt,FiO2, DLCO, DLCO(CORR), DLCO/VA, FICO, FiCH4,

FaCO,FaCH4, Breathold, VA, Hb, Sample Vol, Washout Vol,

IVC(DLCO)DLCO3eq, DLCOmean, DLCO/VAmean……

4.4   甲烷稀释法残气测试:

 RV(DLCO), RV/TLC, RV/TLC(DLCO), TLC(DLCO)

 4.5    体描模块静态容量测试:

TGVTLCRVRV/TLCICIRVVtRF_rawRAW_kpaGAW_kpasRAW_kpasGAW_kpakVpRsys……

     4.6  体描模块呼吸力学测试:

                 RAWSRAWGAWSGAW……

 

 




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